Добровольная сертификация Росздравнадзора «Качество и безопасность медицинской деятельности» – это новый эффективный инструмент комплексной самооценки деятельности медицинской организации, который даёт возможность выявить проблемы, разработать детальный план с описанием корректирующих мероприятий, обозначить сроки их устранения.

Система добровольной сертификации медицинских организаций «Качество и безопасность медицинской деятельности» была разработана   Росздравнадзором с учетом международных стандартов, в частности, JCI (Joint Commission International) и зарегистрирована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 6 декабря 2016 г.

Процедура сертификации предусматривала проведение оценки деятельности отделений круглосуточного стационара по следующим направлениям:

1. Лекарственная безопасность. Фармаконадзор;
2. Контроль качества и безопасности обращения медицинских изделий;
3. Хирургическая безопасность. Профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами;
4. Безопасность среды в медицинской организации. Организация ухода за пациентами, профилактика пролежней и падений;
5. Эпидемиологическая безопасность. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
6. Преемственность медицинской помощи. Передача клинической ответственности за пациента. Организация перевода пациентов в рамках одной медицинской организации и трансфер в другие медицинские организации;
7. Организация экстренной и неотложной помощи в стационаре. Организация работы приемного отделения;
8. Идентификация личности пациентов;
9. Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови;
10. Система управления персоналом. Медицинские кадры. Компетентность и компетенции;
11. Организация оказания медицинской помощи на основании данных доказательной медицины. Соответствие клиническим рекомендациям (протоколам лечения).

Программа реализации проекта была сформирована из ряда этапов, разработанных ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора:

I этап – Вводный – были сформированы рабочие группы по направлениям, разработаны проекты рабочей документации и проведена самооценка посредством внутреннего аудита подразделений.

II этап – проведен анализ внутреннего контроля качества и безопасности   медицинской деятельности по направлениям деятельности подразделений.

III этап – разработан и реализован план внедрения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Предложениями (практическими рекомендациями) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учетом и на основе результатов, полученных в ходе анализа на II этапе проекта.

IV этап – проведен заключительный анализ внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ведущими специалистами ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора в подразделениях.